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15、应记录重要的过程活动,如更换工具或修理机器等,并将其当作形成文件的息予以保留;组织应保持过程变更生效日期的记录(ISO9001:2015 9.1.1.1);
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息(ISO9001:2015 9.2.2);
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息(ISO9001:2015 9.3.3);
5、质量手册:组织应建立和保持下列形成文件化的息:概述相关方的要求(见4.2);质量管理体系的范围,包括边界和适用性(见4.3);描述为质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程;这些过程的顺序和相互作用;这些过程的职责和权限的分配。
注:上述质量管理体系的描述可以被编辑成一个单一来源的文件化的息,并称为质量手册(AS9100D 4.4.2);
6、监视和测量设备的清单:组织应保持监视和测量设备的清单。包括设备型号, 性标识,位置,校准或检定的方法,频率和接收标准(AS9100D 7.1.5.2);
典型的关键特性管理方法包括:
? 理解流程
? 使用适当的手段来监控流程
识别影响变差的因子,并将对应的参数带入统计控制中,然后减少变差。
设计控制 (Design Control)
AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及客户
对可靠性的高度期望,设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安
全和功能目标来定义不同的设计和开发任务,而这些产品必须与客户和/或者法
规的要求相一致。
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